Două companii românești au reușit să dezvolte un test rapid pentru depistarea noului coronavirus. Este vorba despre compania Romlab care, împreună cu partenerul de producție Sintofarm, a lansat inițiativa „Ne testăm din România”. Cele două societăți au primit finanțare din partea unor investitori americani pentru a crea o linie de producție de teste rapide pentru depistarea noului coronavirus.
Testul dezvoltat de cele două societăți poate detecta anticorpii produși în organism de infecția cu SARS-CoV-2, inclusiv anticorpii umani IgM și IgG, într-un interval foarte scurt scurt, de doar 5 minute. Testarea se realizează pe bază de mostre de ser sau plasmă din sângele uman recoltat intravenos și adoptă principiul imunocromatografiei cu metoda sandvici cu dublu antigen și tehnologia marcajului cu aur coloidal.
KIT-ul funcționează ca un test de sarcină având o linie de control C și una de confirmare T. Dacă în urma aplicării probei de ser sau plasmă pe test ambele linii se colorează în roz sau roșu, rezultatul testului este pozitiv, iar dacă apare numai linia C, atunci este negativ. Lipsa colorării liniei C invalidează rezultatul testului.
Nivelurile de sensibilitate de 96,6% și de specificitate de 100%, permit identificarea anticorpilor virusului la persoanele care au avut contact cu virusul, inclusiv cazurile asimptomatice. Când nivelul de antigen IgM este scăzut, în cazul infecțiilor trecute sau al asimptomaticilor, nu mai poate fi identificat de testele PCR sau de testele rapide cu o acuratețe slabă, însă testele Romlab îl detectează.
„Venim pe piață cu un KIT de teste rapide de uz profesional cu scopul de a oferi un instrument util cu aplicabilitate națională care să faciliteze extinderea testării la nivelul întregii populații. Avem o capacitate curentă de producție de 50.000 de teste pe zi, cu posibilitatea extinderii în scurt timp la 100.000 de teste pe zi. Punem la dispoziția instituțiilor Statului, și nu numai, un dispozitiv medical autohton, autorizat ANMDM și CE pentru producție și comercializare, la un nivel de calitate european și un preț mult mai mic decât ceea ce există momentan pe piață”, a declarat Ioana Sima, Director General al Romlab.
este parte a
